Chargé(e) de validation qualification

Famille Métier/Sous-famille

QEHS / Contrôle qualité

Mission générale

Le/la chargé(e) de validation / qualification participe à l’élaboration de la stratégie de validation/qualification, rédige le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Autres appellations

•    C&Q officer
•    Engineer validation
•    Technicien validation / qualification
•    Spécialiste validation / qualification

 

Activités

Stratégie validation/qualification

-    Participation à la mise en place de la stratégie de qualification
-    Définition du plan de validation
-    Identification des essais à réaliser
-    Participation à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés

Tests et gestion des documents associés

-    Contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production en fonction des services concernés
-    Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
-    Réalisation des tests du protocole qualité
-    Renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
-    Recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernés

Information et conseil

-    Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
-    Partage des informations clés sur les sujets de qualification au sein de l’équipe et en transverse

 

Compétences clés

Transverses

-    Gérer son planning de travail
-    Gérer des confrontations / points de vue différents
-    Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l’utiliser avec conviction
-    Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail
-    Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre
-    Savoir analyser une situation sans l’aide d’une autre personne et apporter la réponse appropriée
-    Trouver soi-même les solutions aux problématiques simples du quotidien sur son périmètre
-    Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis

Métier

-    Disposer d’une vision globale du processus de production et/ou logistique
-    Savoir utiliser les outils destinés à améliorer l’efficacité et l’efficience de la production
-    Utiliser des méthodes et outils adaptés à la maintenance et à la qualification
-    Maîtriser les doubles compétences techniques et management de l’amélioration continue
-    Maîtriser les connaissances techniques en système de production, gestion, statistiques industrielles, qualité, hygiène/ sécurité, environnement, outils méthodologiques,
-    Connaître la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.
-    Connaître les process de production et le protocole de validation / qualification
-    Maîtriser la méthode PDCA (résolution de problèmes), le 5S (organisation de poste), la TPM (maintenance préventive), le SMED (réduction du temps de changement de série), l’AMDEC (analyse de risques), la VSM (cartographie de flux de production), le 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques)

Anglais technique
-    Comprendre les points essentiels dans une langue de travail simple
-    Ecrire un texte simple et cohérent sur des sujets connus ou rédiger une présentation courte
-    Lire des documents techniques simples en anglais

 

Evolution du métier

L’importance de la gestion des risques sanitaires et économiques et de l’anticipation et la gestion des crises se renforcent.

L’autonomie et la responsabilisation de chaque salarié, le partage des bonnes pratiques trouvent une nouvelle utilité dans la nécessite d’anticiper et gérer les risques sanitaires potentiels.

La certification des sites industriels concernant les référentiels (BP, ISO…) ou les normes qualités internationales, implique une coordination de l’ensemble des fonctions du site pour sécuriser en amont toutes les phases du   process.

 

Profil de recrutement

Métier accessible aux profils confirmés, avec une expérience de 3 ans minimum.

Formations/ Parcours recommandés

•    Bac + 3 : Licence professionnelle

•    Domaine : gestion de production intégrée, gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations, ingénierie des procédés

 

Passerelles métiers

Au sein de la filière métier :

•    Métrologue qualité
•    Auditeur(rice) qualité

Hors filière métier :

•    Pilote référent fabrication / conditionnement
•    Responsable des achats industriels