Innovation & Santé

Accès aux tests compagnons - Etude 2025

13.10.25
Le Leem a mené une étude afin d’évaluer la situation actuelle en France en matière d’accès aux tests compagnons et aux traitements associés pour les patients atteints d’un cancer ou d’une maladie rare.

Le développement de la médecine prédictive et de précision a transformé la prise en charge des cancers et des maladies rares : le parcours de soins des patients repose sur une approche personnalisée impliquant la réalisation de tests moléculaires pour guider les choix médicaux.
Toutefois, l’accès à ces tests se heurte à plusieurs défis : disparités de pratiques à l’échelle nationale, délais d’évaluation longs ou encore difficultés de financement, ce qui compromet l’équité d’accès des patients aux traitements innovants en France.
Ces obstacles contreviennent au principe fondamental de la médecine de précision : « le bon traitement pour le bon patient au bon moment ».
 

En synthèse :

-    Les progrès de la médecine mettent à disposition dans le panier de soins, 87 thérapies ciblées ou immunothérapies associées à un test compagnon pour les patients atteint d’un cancer en France.
-    Cependant, ces patients ne bénéficient pas tous de ces traitements du fait des difficultés qui existent pour l’accès aux tests compagnons.
-    En effet, ces traitements impliquent 420 000 recherches de biomarqueurs par an réalisés via ces tests compagnons auprès des 205 000 patients concernés.
-    Et le financement de ces tests compagnons est parfois incomplet, soit dans le cas du dispositif dérogatoire du Référentiel des actes Innovants Hors Nomenclature (58% des cas), soit dans le cas des actes onéreux hospitaliers.
-    Le complément de financement n’est alors assuré que par certains établissements de santé sur leurs fonds propres créant ainsi une inégalité territoriale d’accès à l’innovation.
-    Dans un futur proche, 45 traitements innovants recommandés à l’international pourraient rejoindre l’offre se soins en France, ce qui pourrait renforcer les difficultés d’accès aux tests moléculaires.
-    Une situation identique est observée dans le cas des tests moléculaires associés aux accès précoces et aux accès compassionnels pour les patients atteints d’un cancer ou d’une maladie rare.
-    Ainsi dans le soin comme dans l’innovation, la médecine de précision s’appuie sur un financement incomplet et temporaire. Il est donc urgent d’améliorer le système afin de garantir pour les patients un accès équitable aux traitements innovants disponibles en France.

 

L'étude