Les métiers de la pharma : Data manager (Gestionnaire de données)
Sa mission est de structurer les données de recherche dans une base pour vérifier leur cohérence et pour les préparer à une analyse statistique.
Ses activités s’articulent autour de trois grands axes :
Développement informatique
- Conception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biomédicales
- Réalisation des programmes informatiques et production de listing des données individuelles et des tables
- Conception et validation des interfaces d’acquisition des données (internet, Cahier d’observation) en conformité avec le cahier des charges (protocole)
- Gel et verrouillage de la base de données cliniques
Contrôle de la cohérence des données
- Conception, mise en place et contrôle de la cohérence inter études des structures des bases de données biomédicales
- Définition des normes et des documents standards des études cliniques
- Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernés
- Garantie de la conformité et de la qualité des données dans son domaine d’activité, mise en place des processus de surveillance et mise en œuvre les améliorations appropriées dans son domaine
- Proposition de standardisation des cahiers d’observations (le cas échéant)
Veille de l’information
- Veille technologique sur les méthodes et/ou les outils
- Veille réglementaire
- Gestion des dictionnaires médicaux utilisés dans les bases de données cliniques
- Mise en conformité aux standards CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)
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