Les métiers de la pharma : Responsable de développement industriel
Les activités du Responsable de développement industriel
Gestion de projet complexe
- Analyse des demandes clients internes
- Audit, analyse et proposition de mesures d’amélioration du process et des méthodes
- Réalisation ou supervision d’études d’opportunité et faisabilité technique
- Elaboration du cahier des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes et coordination de leurs interventions
- Respect des délais, niveaux de qualité, coûts et conformité
- Evaluation et optimisation de l’allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement, dans le respect des dispositions réglementaires
- Proposition et participation à la détermination des outils de suivi d’activité et des outils d’analyse de l’évaluation de la performance des équipements
- Organisation, planification et suivi de l’avancement des différentes étapes d’un projet de développement industriel, en relation avec les équipes concernées
Validation et suivi des process
- Conception des protocoles de validation, des instructions de production, des procédures et des modes opératoires
- Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels, technologies et des équipements)
- Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production
- Proposition et mise en œuvre d’actions visant à l’amélioration continue des procédés existants
- Interprétation et présentation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées
Contrôle qualité, technique et réglementaire
- Contrôle de la mise à jour des dossiers de fabrication et des dossiers techniques des équipements
- Coordination et contrôle de la fabrication des lots, pièces et/ ou matériels pilotes (mise en œuvre du procédé)
- Contrôle de l’application de la réglementation en matière de production et des règles d’hygiène et de sécurité
- Rédaction des rapports de développement industriel, notamment le rapport final de validation
Coordination et formation
- Coordination des activités avec les autres services de R&D, fabrication, méthodes, maintenance industrielle, QEHS, logistique et marketing
- Participation à une veille industrielle sur les technologies et process
- Accompagnement en formation technique et sélection des prestataires externes
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