Accompagner le bon usage des systèmes d’intelligence artificielle en santé
A l'issue de la consultation HAS/CNIL en avril 2026 sur la stratégie de l'IA en données de santé, le Leem a rédigé une position pour expliciter la réalité opérationnelle des usages de l’IA dans l’industrie pharmaceutique.
Comment transformer cette révolution technologique, en progrès concret pour les patients, tout en garantissant sécurité, éthique et confiance ?
La démarche conjointe de la Haute Autorité de santé (HAS) et de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) visant à accompagner le bon usage des systèmes d’intelligence artificielle en contexte de soins, s'adresse prioritairement aux établissements de santé et professionnels de santé.
Dans le prolongement de ces travaux, le Leem souhaite mettre en lumière les applications concrètes de l’IA tout au long du cycle de vie du médicament – de la recherche et développement aux essais cliniques, de la production à la pharmacovigilance et au suivi en vie réelle – ainsi que les défis scientifiques, techniques, éthiques, réglementaires et organisationnels associés.
Reconnaissant la valeur d’un cadre opérationnel et structurant, pertinent au‑delà du seul contexte des soins et mobilisable par d’autres acteurs, le Leem souligne en particulier l’importance de la qualité et de l’accès aux données, de la maîtrise des biais algorithmiques, de la transparence des modèles, de la supervision humaine et de l’acceptabilité sociale des usages.
Quelques chiffres :
• Plus de 60 % des établissements de santé utilisent déjà l’IA et près de 90 % prévoient de le faire à court terme.
• L’IA a déjà permis d’analyser 4,5 milliards de composés en 48 heures et de réduire certains délais de recherche de plusieurs années.
• La France a investi 110 M€ pour renforcer son patrimoine de données de santé.
Positionnement du Leem