Visite chez Janssen, au coeur d'un service de pharmacovigilance

  • 17.04.13

Janssen a ouvert l'accès de son service de pharmacovigilance à une communauté de blogueurs santé, le 11 avril 2013. Cette visite est une grande première pour un laboratoire pharmaceutique, et une grande avancée en matière de transparence.

Visite chez Janssen, au coeur d'un service de pharmacovigilance

Alors que les entreprises du médicament font l'objet de nombreuses polémiques, dans un objectif de pédagogie et de transparence, le Leem a organisé la visite du service de pharmacovigilance de Janssen afin d'aborder un sujet central pour l'industrie pharmaceutique : la sécurité du médicament.

Edité par Les Entreprises du médicament (Leem)· Wed, Apr 17 2013 02:58:23

De quelle surveillance le médicament fait-il l'objet après sa mise sur le marché ? Comment sont prises en compte les déclarations des effets secondaires ? Comment les entreprises du médicament participent-elles activement à l'amélioration de ce dispositif mondial ?

Visite d'un service de pharmacovigilance chez Janssen, une première #Leem2013Valérie RAVERY
#leem2013 la pharmacovigilance au coeur de la visite chez Janssen: #transparenceGiovanna Marsico
Ça "Buzz" chez #janssen #leem2013 // matinée autour #pharmacovigilance intéressante & interactive avec @leemfrance pic.twitter.com/rVS1qHNccARomain Robert
Au siège de Janssen à Issy les Moulineaux: il y a plusieurs ruches d'abeilles ! Elles ont produit 7 kg de miel la première année.Eric de BRANCHE
Pour en savoir plus sur le processus de pharmacovigilance, consultez notre webdocumentaire sur le médicament, un produit sous surveillance, de la découverte d’un effet indésirable pour le patient jusqu’à la décision finale pour y remédier.
Webdoc : Le médicament, un produit sous surveillance | LEEM - Les entreprises du médicamentVital dans le traitement des maladies et la survie des patients, le médicament soigne et sauve chaque jour des milliers de personnes. La ...
#leem2013 a voir et revoirle webdoc sur la #pharmacovigilance Brabo @leemfrance et #janssen goo.gl/TKmK7Lionel REICHARDT
Ainsi que notre infographie sur la surveillance du médicament :
La surveillance des médicaments
De nombreux acteurs, blogueurs et influenceurs du web santé ont répondu à l'invitation du Leem :
C'est parti pour la matinée sur le thème de la pharmacovigilance ! #leem2013 avec @gdedurat @giomarsi @health20Paris @Romain_Robert 1/2Leem
Merci aussi a @LionelREICHARDT @EVEPIE @VmedVpharm @apw @ValerieRAVERY d'être avec nous ! #leem2013Leem
La visite débute par le centre d'appel du service de pharmacovigilance. Les chargés de pharmacovigilance, un personnel formé spécifiquement à la surveillance du médicament, réceptionnent les informations sur la question des effets secondaires. L'objectif : recueillir les déclarations d'effet indésirable que doivent leur adresser les médecins, chirurgiens-dentistes, les sages-femmes et les pharmaciens, puis les croiser pour opérer sur le médicament.
#leem2013 premier bureau - entree de toutes les remontees de pharmacovigilance.. pic.twitter.com/4awL069xbULionel REICHARDT
#LEEM2013 1ère étape de l'arrivée des informations entrantes au labo soit des question médicales ou des cas de #pharmacovigilanceEVELYNE PIERRON
#pharmacovigilance #leem2013 seulement 2-3% reporting par patients. Surtout #pharmaciens puis #medecins 15000 par anDenise Silber
#pharmacovigilance une obligation 24h/24h pour les entreprises du médicament #leem2013Guillaume de DURAT
#LEEM2013 tous les appels sont gérés 24/24 durant les heures d'ouverture et ensuite l'astreinte se met en routeEVELYNE PIERRON
#pharmacovigilance Janssen 15000 appels à suivre par an- 1/3 par visiteur médical #leem2013 puis #pharmaciens puis #medecinsDenise Silber
Chaque salarié Janssen est formé pour remonter tout cas d'effets indésirables dont il aurait connaissance dans sa vie privéeEric de BRANCHE
Etude : Les métiers de la pharmacovigilance | LEEM - Les entreprises du médicamentL'Observatoire des métiers du Leem publie un dossier sur les métiers de la pharmacovigilance dans l'industrie pharmaceutique...
Les visiteurs médicaux occupent donc une place centrale dans le processus de remontée des effets secondaires.
Quelle est l'utilité de la visite médicale ? | LEEM - Les entreprises du médicamentLe chiffre : 18 300 visiteurs médicaux en France en 2010. La visite médicale (VM) consiste à promouvoir les médicaments par la délivrance...
La visite continue avec la cellule de veille pharmacovigilance sur le web du laboratoire Janssen. S'il ne s'agit en aucun cas d'une obligation légale, J&J est doté d'une veille web chargée de screener les blogs et faire remonter quotidiennement les informations sur le web autour de leurs produits. Si un effet est notifié, il est enregistré dans la base. L'occasion pour les blogueurs de discuter autour du thème des apports et des risques du web social pour la pharmacovigilance, et des pistes d'avenir.
On continue avec la cellule de veille sur le médicament sur le web => 20 % du contenu sur le web concerne la #santé ! #leem2013Leem
Tous les twittos #hcsmeufr #health20fr à l'écoute ! @EVEPIE @lionelREICHARDT @apw @VmedVpharm @romain_robert pic.twitter.com/sJypsrAc9JYon Le Priol
#leem2013 cellule e reputation chez Janssen.. Ecouter.. Anticiper.. Accompagner le vecu des patientsLionel REICHARDT
Une cellule appelée à prendre de plus en plus d'importance, puisqu'aujourd'hui près de 20 % du contenu produit sur le web concerne les questions de santé.
RT@LeemFrance: 20 % du contenu sur le web concerne la #santé ! #leem2013Charline Cardona
Les sources de cette veille? Blog, forum, web social. Pas d'obligation légale Mais le labo peut être proactif sur la surveillance #leem2013Leem
Service #pharmacovigilance dans secteur #pacifique du bâtiment #janssen - parfait pour garder son calme en cas de tempête :) #leem2013Romain Robert
#LEEM2013 les réseaux sociaux constituent une nouvelle source d'entrée d'info à exploiter pour identifier des cas de #pharmacovigilanceEVELYNE PIERRON
RT @p_galipon: Pharmaco-vigilance vs pharmaco-influence #leem2013 Les entreprises du medicament ont compris l'importance réseaux sociauxEVELYNE PIERRON
Afin de s'approcher toujours plus des nouvelles pratiques des patients, le laboratoire annonce d'ailleurs la sortie très prochaine d'un site internet destiné à faciliter le signalement des cas de pharmacovigilance. 
#leem2013 déploiement depuis 6 mois d'un site PVonline pour faciliter le signalement des casValérie RAVERY
#leem2013 projet et pilote.. Puis deploiement des suivis sur le web #pharmacovigilance #janssenLionel REICHARDT
#leem2013 connected PV by Janssen... pic.twitter.com/rKKIaENB0oLionel REICHARDT
Developpement de sites pr la remontée de la #pharmacovigilance entre professionnels et entreprises : des info de meilleure qualité #leem2013Guillaume de DURAT
#leem2013 la valorisation de l'implication des patients connectés dans le processus de #pharmacovigilance est aux auroresGiovanna Marsico
Le débat s'engage entre les blogueurs autour de la question du web social : quel rôle redéfinir pour le patient ? Quelle place lui accorder dans le processus de pharmacovigilance ? Faut-il plus l'investir, et comment ?
Le débat est animé entre @giomarsi @EVEPIE et l'équipe #pharmacovigilance sur le thème du #epatient ! #leem2013Leem
#leem2013 @EVEPIE souligne l'approche forte de la Toile vers la détection de signalGiovanna Marsico
La visite se prolonge autour du suivi des informations par le service de pharmacovigilanceLe cas enregistré est transféré à un chargé de pharmacovigilance qui rappelle le médecin ou le professionnel de santé pour documenter la notification.
#leem2013 un groupe attentif @giomarsi @Romain_Robert @EVEPIE @health20Paris @ValerieRAVERY @VmedVpharm @cderohan pic.twitter.com/FpJOn2amnxLionel REICHARDT
#LEEM2013 réception du cas de #pharmacovigilance sur une fiche de recueil puis saisie dans la base de données pour envoi vers le.corporateEVELYNE PIERRON
#pharmacovigilance #leem2013 600 cas de pv géré par mois chez #janssenRomain Robert
Les dossiers de pharmacovigilance sont donc triés, anonymisés, traités puis archivés.
#leem2013 datas patient d'un dossier de PV totalement anonymisées. Le service traite env 600 cas/moisValérie RAVERY
#pharmacovigilance #leem2013 archivage à vie des cas traités pour #janssenRomain Robert
Cette étape de la visite est l'occasion de faire une piqûre de rappel sur les organismes en charge de la pharmacovigilance, et notamment sur le rôle de l'ANSM. Elles imposent une procédure stricte pour les remontées de cas de pharmacovigilance.
Comment la sécurité des médicaments fabriqués est-elle assurée ? | LEEM - Les entreprises du médicamentLe chiffre : 36¹ médicaments ou familles de médicaments font l'objet d'une surveillance renforcée dont 16 sont en cours de réévaluation d...
Pour rappel Organisation de la pharmacovigilance nationale par l'ANSM #leem2013 goo.gl/2utaLLionel REICHARDT
Et les bonnes pratiques europeennes de #pharmacovigilance #leem2013 goo.gl/juR8hLionel REICHARDT
#leem2013 Déclaration dans les 15 jrs des cas graves de PV aux autorités et a terme des cas non graves dans un délai de 90 jrsValérie RAVERY
#leem2013 A suivre +++ les revues de @evepie sur la pharmacovigilance.. Abonnez vous! goo.gl/RBJoHLionel REICHARDT
Mais où se situe la France dans le traitement des cas de pharmacovigilance ?
#leem2013 La France est le 1er pays européen ds le traitement des cas de #PV ! Un modèle frçs exemplaire régulièrement déclinéLeem
#LEEM2013 La France = 20% des cas #PV en #EU alors qu'elle ne représente que 13% de la pop européenneLeem
La #pharmacovigilance française a fait école dans les autres pays.Eric de BRANCHE
La pharmacovigilance est donc très encadrée du point de vue français et européen. Remonter les cas de pharmacovigilance, une procédure encore complexe ? C'est en tout cas une étape indispensable pour s'assurer un médicament toujours plus sécurisé. Il est donc nécessaire d'inciter au maximum les acteurs de la santé à participer à ce processus.
Déclarer les effets indésirables de vos médicaments | LEEM - Les entreprises du médicamentQu'est ce qu'un effet indésirable? L'effet indésirable, encore appelé effet secondaire d'un médi...
#leem2013 mise en place app. iPad sur #pharmacovigilance pr familiariser en interne avec PV chez #janssenRomain Robert
"I love pharmacovigilance" à décliner en t-shirt pour @EVEPIE ? #leem2013 #hcsmeufr pic.twitter.com/ZSaPcPxocRLeem
@LeemFrance: "I love #PV" c'est surtt 1 #appli tablette pr les médecins pr les guider ds les déclarations #LEEM2013 pic.twitter.com/4GFWanHk89Leem
Nécessité de stimuler les professionnels de santé pour les inciter à remonter les cas PV #janssen #leem #hcsmeufrRobin Bénard
Médecins : continuez a déclarer les effets indésirables de médicaments même connus : Cela contribue à une bonne #pharmacovigilance #leem2013Guillaume de DURAT
Mais la pharmacovigilance, ce n'est pas seulement faire remonter et traiter les effets secondaires, c'est aussi informer le patient, dans un souci de transparence, et notamment via la notice.
#leem2013 bonne question de @apw .. Si le patient a perdu la notice peut il la trouver sur le site de Janssen? Non pas encore...Lionel REICHARDT
Les autorités de santé publient les notices et RCP (ANSM, agence européenne) en cas de perte par le patient #leem2013Leem
Sur le lancement du site institutionnel d'information sur le médicament voir l'ITW d'@evepie sur livecontribution.fr #leem2013Giovanna Marsico
#leem2013 un site belge qui met a disposition les notices de medicaments.. Pharmacie.be goo.gl/6KAoELionel REICHARDT
Pour rappel, selon notre dernier Observatoire Sociétal du médicament (IPSOS), 97 % des Français lisent la notice pour se renseigner sur les risques liés à un médicament.
Observatoire sociétal du médicament 2013 | LEEM - Les entreprises du médicamentIl s'agit de la 3ème vague d'étude menée par IPSOS pour le LEEM sur le rapport des Français et des médecins au médicament. Elle a été e...
Le saviez vous ? Les #notices #patients des #médicaments sont testées par un panel de personnes. #pharmacovigilanceGuillaume de DURAT
#LEEM2013 Nouveau format de lettre aux prescripteurs sera dispo bientot pour informer les prof de santé d'info sur la #pharmacovigilanceEVELYNE PIERRON
Beaucoup d'efforts sont effectués pour la lisibilité et la compréhension des notices, à partir de tests sur un panel large #leem2013Leem
Il faut néanmoins éduquer le patient : la communication avec le médecin et le pharmacien reste fondamentale #leem2013Leem
La visite se termine autour d'un buffet, pour prolonger la discussion.
Un buffet pour terminer la visite ! pic.twitter.com/MtKhLPcPsPYon Le Priol
#leem2013 en conclusion.. Vous l aurez compris.. pic.twitter.com/fFOmCsMVxFLionel REICHARDT
Sympa de vous avoir vus les twittos :) @LionelREICHARDT @EVEPIE @VmedVpharm @ValerieRAVERY #leem2013Catherine de Rohan
#leem2013 sympa ce format.. Un groupe Chez #Janssen avec les operationnels .. Bravo @LeemFrance #transparence goo.gl/7NqECLionel REICHARDT
Merci à tous les twittos pr la visite de ce matin! À très vite ! @LionelREICHARDT @EVEPIE @VmedVpharm @ValerieRAVERY #leem2013 #hcsmeufr 1/2Leem
Merci à tous les twittos pr la visite de ce matin! À très vite ! @apw @gdedurat @giomarsi @health20Paris @Romain_Robert @cderohan 2/2Leem
Merci à vous @LeemFrance pour cette matinée très intéressante :)) Chiche Je veux mon T-shirt #leem2013EVELYNE PIERRON
Pour prolonger la réflexion, vous pouvez également consultez les pistes du Leem pour améliorer la surveillance du médicament :
Comment améliorer la pharmacovigilance ? | LEEM - Les entreprises du médicamentLe chiffre : Seuls 50 % des cas sont rapportés lors de syndromes cutanés graves voire mortels. Seuls 5 à 10 % 2 des effets indésirables s...
Pharmacovigilance - Comment améliorer la sécurité du médicament ? | LEEM - Les entreprises du médicamentLe développement par un laboratoire d'un médicament de la molécule jusqu'à la commercialisation du médi...
Vous pouvez également consulter le Storify de @LionelREICHARDT :
Merci ! RT @LionelREICHARDT : Dans les coulisses de la #pharmacovigilance goo.gl/2sEZ8 #storify #leem2013 #hcsmeufrLeem