Essais cliniques

Les essais cliniques en 10 questions

Les essais cliniques sont la phase "pivot" du développement d’un médicament : après les phases de recherche en laboratoire et sur les animaux (Phases précliniques), qui permettent d’évaluer l’activité d’un produit et sa toxicité, des études cliniques, c'est-à-dire réalisées chez l'homme, sont effectuées pour évaluer et préciser la sécurité d’emploi ainsi que le devenir du produit dans l’organisme (Phase I), confirmer l'efficacité thérapeutique de la molécule sur une maladie donnée (Phases II et III) puis, suivre le médicament dans la vraie vie (Phase IV)

La recherche translationnelle permet-elle de mieux soigner les malades ?

La recherche translationnelle est le chaînon manquant entre la recherche académique   et la recherche clinique. Elle assure le continuum entre la recherche et les soins, et permet aux patients de bénéficier plus rapidement des innovations diagnostiques et thérapeutiques.   Elle consiste, soit à approfondir une découverte  en recherche fondamentale pour développer des applications cliniques, soit à explorer les voies biologiques associées à partir d’une observation clinique.

Quelle est la place de la France dans la recherche clinique ?

La recherche clinique est un enjeu majeur d’attractivité d’un pays au regard des investissements internationaux notamment.Cette attractivité ne se décrète pas, elle se construit. Elle procède d’un ensemble de facteurs sur lesquels les industriels continuent à s’investir via, notamment, la simplification des procédures à l’hôpital par la mise en place progressive du contrat unique.  

Comment s’organise la protection des patients au cours des essais cliniques ?

La mise à  disposition    de médicaments participe à la qualité de vie et au bien-être des malades et de leurs proches. Les médicaments remplissent ce rôle parce qu’ils ont fait l’objet d’études attentives, et que leur efficacité et leur tolérance ont été correctement établies.   Cette sécurité des médicaments n’existe que parce que des patients ont accepté de participer à des essais cliniques et que leur protection y a été assurée.

Quel est le rôle de la recherche clinique ?

La recherche clinique permet de faire bénéficier aux malades des avancées de la recherche fondamentale. Souvent pratiquée en partenariat avec les hôpitaux, elle contribue au niveau élevé d’expertise médicale des professionnels hospitaliers en France.   Son maintien et son développement sont essentiels pour garantir l’accès aux soins de haute technologie qui accompagneront les médicaments de demain, et mettre à la disposition des malades des traitements innovants.