Responsable formulation

Autres appellations

  • Galéniste formulateur
  • Chercheur galéniste
  • Responsable galénique

Objectifs

Concevoir et mettre en oeuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité, des coûts et des délais.

Activités

  • recherche de formules galéniques intégrant les exigences du projet (thérapeutiques, techniques, industrielles, commerciales et réglementaires)
  • organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique
  • arbitrage et allocation de moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction de la stratégie de développement
  • contrôle de la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
  • gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation...) organisation et animation des équipes de développement galénique
  • coordination et contrôle de la fabrication des lots cliniques (mise en oeuvre du procédé, spécification du produit), des lots semi pilotes et pilotes
  • participation à la définition, au contrôle de l'application et au suivi des procédures de production et des règles d'hygiène et sécurité
  • veille technique, technologique et réglementaire
  • interprétation des résultats des essais galéniques et choix des solutions les plus adaptées
  • contrôle de la fabrication des produits pour les études cliniques, précliniques et épidémiologiques
  • présentation des résultats des essais galéniques
  • rédaction de rapports et de publications sur les résultats des essais galéniques
  • coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance,...

Métiers liés

Diplômes

Doctorat
Pharmacien

Experience

Non accessible aux débutants

Niveau d'études

  • Spécialisation en galénique, double formation
  • Pharmacien/Ingénieur ou avec une expérience professionnelle en production

Mobilité

  • Responsable de laboratoire de développement
  • Assureur qualité
  • Chargé d’affaires réglementaires
  • Responsable de la veille scientifique et technique

A plus long terme

  • Responsable de développement industriel
  • Chargé de recherche
  • Responsable de laboratoire de recherche
  • Responsable des accords et licences