Responsable d'études cliniques

Autres appellations

  • Chef de projet études cliniques
  • Médecin chef de projet
  • Médecin de développement clinique
  • Médecin de recherche clinique
  • Assistant clinical director

Objectifs

Mettre en oeuvre le plan de développement des études cliniques en garantissant le respect de la réglementation et des délais.

Apporter son expertise scientifique/médicale

Informations

La capacité à travailler en équipe et à transmettre son savoir-faire est importante dans l’exercice de ce métier.

Activités

  • conception et/ou rédaction des protocoles des études cliniques
  • coordination et planification de chaque étude clinique
  • sélection des investigateurs pour les études cliniques
  • interprétation des résultats des études cliniques
  • rédaction de rapports et de publications des résultats des études cliniques
  • suivi des études cliniques
  • suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
  • gestion d’un plan budgétaire
  • organisation et animation de réunions avec les investigateurs
  • veille scientifique et médicale
  • organisation et animation des équipes d'ARC (nationales ou internationales)
  • présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d'opinion
  • formation et information des ARC sur le projet de développement clinique, les produits et la pathologie

Métiers liés

Diplômes

Doctorat
Médecin
Pharmacien

Experience

Non accessible aux débutants

Experience détail

Expérience professionnelle nécessaire dans le développement clinique

Niveau d'études

Domaine scientifique

Mobilité

A court terme :

  • responsable de la pharmacovigilance,
  • chargé d’affaires réglementaires,
  • responsable de l’assurance qualité,
  • responsable de projets R&D

A plus long terme :

  • responsable brevets,
  • directeur médical