Attaché de recherche clinique manager

Autres appellations

  • Responsable d'équipe d'ARC
  • Responsable d'unité monitoring

Objectifs

Définir les besoins en ressources humaines pour des projets de développement clinique et animer et coordonner les équipes réalisant le monitoring dans le respect de la réglementation et des délais.

Informations

Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules Entreprises du Médicament. De plus en plus d’activités sont réalisées à l’extérieur, et un grand nombre d’acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques : il s’agit surtout des CRO’s (Contract Research Organizations : prestataires d’études cliniques).

Activités

  • Animation de l'équipe d'ARC
  • Allocation et réallocation des ressources humaines interne ou externe
  • Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring
  • Validation des compétences techniques des prestataires de monitoring
  • Planification et suivi des activités des ARC
  • Accompagnement des ARC sur le terrain (développement des compétences) et tutorat
  • Veille réglementaire

Métiers liés

Diplômes

Pharmacien
Master 2

Experience

Non accessible aux débutants

Experience détail

Expérience professionnelle nécessaire en tant qu'ARC

Niveau d'études

  • Domaine scientifique
  • DIUFARC
  • Par mobilité interne

Mobilité

  • A court terme : coordinateur d’études cliniques, chargé de pharmacovigilance, chargé d’affaires réglementaires, gestionnaire de bases de données cliniques
  • A plus long terme : responsable de pharmacovigilance, responsable d’études cliniques, responsable de projet R&D