Technicien de validation/qualification

Autres noms

Spécialiste de validation/qualification

Objectifs

Qualifier les outils, valider les process de production et mettre en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Informations

La démarche qualité devient de plus en plus présente dans les entreprises du médicament, et s’étend à des domaines d’activités nouveaux : en marketing, en distribution, dans le conseil qualité et la formation qualité…

De plus de l’émergence de métiers ou de champs d’activité nouveaux, l’ensemble des métiers de la qualité devrait être impacté par ces différentes évolutions avec le développement d’activités ou de compétences nouvelles

Activités

  • contrôle du déroulement des étapes de qualification des outils et de validation des process de production dans les services concernes
  • renseignement des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de qualification/validation
  • contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel/process
  • proposition et mise en oeuvre d'actions qualité, préventives ou correctives
  • recueil des résultats des contrôles des matériels dans les services concernes
  • enregistrement des paramètres de validation et de qualification
  • prélèvement et mesure d'échantillons (éventuellement)
  • réalisation des tests du protocole qualité (éventuellement)

Métiers liés

Technicien de fabrication / conditionnement

Auditeur qualité

MĂ©trologue

Responsable de validation/qualification

Technicien formulation

Responsable des achats industriels

DiplĂ´mes

Licence Professionnelle

BTS/DUT

Expérience

Accessible aux débutants

Expérience détail

Accessible par mobilité interne : expérience professionnelle en production, maintenance, analytique ou informatique

Niveau d'Ă©tudes

technique

Mobilité

  • Responsable validation qualification
  • Auditeur qualité
  • Métrologue
  • Technicien de fabrication / conditionnement
  • Technicien de laboratoire
  • Technicien formulation

A plus long terme

  • Responsable d’un secteur de production
  • Responsable des achats industriels
  • Documentaliste scientifique / technique