Essais cliniques

15.01.16

Les essais cliniques en 10 questions

Les essais cliniques sont la phase "pivot" du développement d’un médicament : après les phases de recherche en laboratoire et sur les animaux (Phases précliniques), qui permettent d’évaluer l’activité d’un produit et sa toxicité, des études cliniques, c'est-à-dire réalisées chez l'homme, sont effectuées pour évaluer et préciser la sécurité d’emploi ainsi que le devenir du produit dans l’organisme (Phase I), confirmer l'efficacité thérapeutique de la molécule sur une maladie donnée (Phases II et III) puis, suivre le médicament dans la vraie vie (Phase IV)

04.08.14

Contrat unique - brochure

Les essais cliniques permettent aux malades de bénéficier  d’un médicament innovant et d’être mieux suivis. La mise en place du contrat unique court-circuite un processus administratif interminable : en laissant à l’hôpital « chef de projet » (ou coordonnateur) de l’essai le soin d’élaborer une convention unique de recherche, LE CONTRAT UNIQUE qui sera ensuite dupliqué et transmis pour signature aux autres hôpitaux concernés (établissements associés). Ce contrat associe le promoteur industriel, l’établissement de santé et l’investigateur pour un même lieu de recherche.