Attaché de recherche clinique
Famille : Développement
Domaine d'activité : Développement clinique
Autres appellations
- Attaché de recherche clinique (ARC) junior/senior
- Attaché de recherche clinique (ARC) terrain
- Attaché de recherche clinique (ARC régional
- Clinical research assistant (C.R.A.)
Missions : Attaché de recherche clinique
L'attaché de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.
Activités principales : Attaché de recherche clinique
- visite de pré- sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation
- visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient)
- formation et information des investigateurs et des participants a l'étude clinique
- vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
- vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance
- contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- participation à la rédaction du guide de monitoring
- rédaction de comptes-rendus de visites
- conception des cahiers d'observations (éventuellement)
- gestion et suivi des demandes de correction
Profil de recrutement : Attaché de recherche clinique
Niveaux de formation ou diplômes
- PHARMACIEN
- MASTER 2
- MASTER 1
- LICENCE PROFESSIONNELLE
- INGÉNIEUR
Domaines de formation
- Domaine scientifique
- Infirmier
- Formation spécifique (DIUFARC)
Expérience
Accessible aux débutants
- Le métier d'attaché de recherche clinique est accessible à des débutants dans la vie professionnelle
- Accessible aux profils Licence / Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle
Infos métier
Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules Entreprises du Médicament. De plus en plus d’activités sont réalisées à l’extérieur, et un grand nombre d’acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques : il s’agit surtout des CRO’s (Contract Research Organizations : prestataires d’études cliniques).
Consulter un témoignage vidéo d'un attaché de recherche clinique : http://www.youtube.com/watch?v=3BdTS_hKjqc
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Mobilité professionnelle
A court terme :
- coordinateur d’études cliniques,
- chargé de pharmacovigilance,
- chargé d’affaires réglementaires,
- gestionnaire de bases de données cliniques
A plus long terme :
- responsable de pharmacovigilance,
- responsable d’études cliniques,
- responsable de projet R&D
Pour consulter les fiches métiers correspondantes :
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Métiers
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