Gestionnaire de données biomédicales

Autres noms

  • Gestionnaire de données cliniques
  • Datamanager
  • Coordinateur des données cliniques

Objectifs

Contrôler la cohérence et la qualité des bases de données cliniques..

Informations

L’augmentation de la quantité d’information à gérer entraîne un élargissement des méthodes et des outils. L’un des axes d’évolution de ce métier concerne la capacité à synthétiser et hiérarchiser les informations.

Activités

  • contrôle de la cohérence des structures inter-étude des données cliniques
  • production de listing de données cliniques individuelles et de tables
  • conception des contrôles de cohérence des données cliniques  
  • Conception et gestion des demandes de corrections (requêtes) émises auprès des investigateurs et des arc
  • organisation et animation des équipes de data management
  • gestion des activités de sous-traitance en data management
  • rédaction des rapports de data management
  • contrôle de la conformité des données cliniques dans les cahiers d'observations (ou e-CRF) et dans les bases de données
  • conception des maquettes des cahiers d'observations
  • gestion de l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associes
  • définition des formulaires de recueil de l'information et des contrôles de cohérence spécifique aux études cliniques

Métiers liés

Assureur qualité

Chargé de pharmacovigilance

Responsable biométrie

Diplômes

Médecin

Pharmacien

Master 2

Expérience

Accessible aux débutants

Expérience détail

Métier accessible par mobilité interne

Niveau d'études

scientifique avec une formation complémentaire en informatique

Master 2 biologie santé,  spécialité ingénierie de la santé et spécialité physiologie et informatique

Mobilité

  • Responsable biométrie, 
  • Chargé de pharmacovigilance,
  • Assureur qualité