Chargé de la veille législative et réglementaire

Autres noms

  • chargé de l'intelligence réglementaire

Objectifs

Anticiper et suivre les évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international et veiller à leur prise en compte dans l'entreprise.

 

Informations

L’utilisation d’internet comme outil de veille technologique permet d’avoir un ensemble d’informations assez exhaustif et en temps réel.

Activités

  •  veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  • évaluation de l'impact des évolutions réglementaires repérées pour l'entreprise
  • diffusion des informations scientifiques et réglementaires aux services concernes
  • gestion de l'archivage de la documentation réglementaire
  • réalisation de synthèses relatives aux législations qui affectent les médicaments, les dispositifs médicaux...
  • supervision des traductions des documents réglementaires (AMM, renouvellement, modification...) pour valider l'exactitude des informations transmises (éventuellement)
  • recherche et exploitation de bases de données réglementaires
  • coordination et consolidation des commentaires sur les projets de texte mis en consultation à l’échelle nationale ou internationale
  •  

Métiers liés

Assureur qualité

Chargé de pharmacovigilance

Chargé d'affaires réglementaires

Responsable de la communication scientifique et médicale

Responsable des affaires réglementaires

Diplômes

Médecin

Pharmacien

Master 2

Expérience

Accessible aux débutants

Niveau d'études

  •  Master 2  Sciences de la vie
  • Formation complémentaire en droit de la santé
  • Anglais souhaité

Mobilité

  • chargé d’affaires réglementaires
  • chargé de pharmacovigilance
  • assureur qualité
  • documentaliste scientifique.

A plus long terme :

  • responsable des affaires réglementaires
  • responsable de la communication scientifique et médicale
  • responsable de la documentation scientifique
  • responsable transparence/ Prix.