Auditeur qualité

Autres noms

  •  Auditeur
  • Auditeur assurance qualité

Objectifs

Réaliser les audits qualité, internes et externes, dans un domaine d'activité donné et évaluer les actions correctives proposées dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Informations

L’auditeur débutant est généralement accompagné dans les premiers mois de son activité par un auditeur confirmé.

Activités

  • organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernes
  • réalisation d'audits qualité des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes a l'interne et a l'externe
  • identification des écarts et évaluation des axes d'améliorations des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament
  • suivi des actions correctives mises en oeuvre et des réponses aux non-conformités
  • rédaction des procédures et des rapports d'audits qualité
  • conception des méthodes et outils d'audit qualité
  • veille réglementaire et législative
  • contrôle de la conformité des produits a la réglementation
  • sensibilisation et formation des services concernes a la qualité

Métiers liés

Responsable d'un secteur de fabrication et/ou de conditionnement

Assureur qualité

Formateur qualité

Chargé d'affaires réglementaires

Diplômes

Pharmacien

Master 2

Master 1

Ingénieur

Expérience

Accessible aux débutants

Niveau d'études

scientifique

formation complémentaire en audit

Mobilité

  • Assureur qualité en production
  • Chargé d’affaires réglementaires
  • Formateur qualité

 A plus long terme

  • Responsable d’un secteur de production