Attaché de recherche clinique

Autres noms

  • Attaché de recherche clinique (ARC) junior/senior
  • Attaché de recherche clinique (ARC) terrain
  • Attaché de recherche clinique (ARC régional
  • Clinical research assistant (C.R.A.)

Objectifs

L'attaché de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.

Informations

Les contours de la R&D deviennent plus larges que le champ des seules Entreprises du Médicament. De plus en plus d’activités sont réalisées à l’extérieur, et un grand nombre d’acteurs interviennent sur des parties spécifiques de la R&D, et notamment les études cliniques : il s’agit surtout des CRO’s (Contract Research Organizations : prestataires d’études cliniques).

Consulter un témoignage vidéo d'un attaché de recherche clinique : http://www.youtube.com/watch?v=3BdTS_hKjqc

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Activités

  • visite de pré- sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation
  • visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source «  du patient)
  • formation et information des investigateurs et des participants a l'étude clinique
  • vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
  • gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
  • vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance
  • contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
  • participation à la rédaction du guide de monitoring
  • rédaction de comptes-rendus de visites
  • conception des cahiers d'observations (éventuellement)
  • gestion et suivi des demandes de correction

Métiers liés

Responsable de projet(s) R&D

Gestionnaire de bases de données biomédicales

Chargé de pharmacovigilance

Responsable de pharmacovigilance

Chargé d'affaires réglementaires

Coordinateur d'études cliniques

Diplômes

Pharmacien

Master 2

Master 1

Licence Professionnelle

Ingénieur

Expérience

Accessible aux débutants

Expérience détail

  • Le métier d'attaché de recherche clinique est accessible à des débutants dans la vie professionnelle
  • Accessible aux profils Licence / Master 1 scientifique avec une expérience professionnelle

Niveau d'études

  • Domaine scientifique
  • Infirmier
  • Formation spécifique (DIUFARC)

Mobilité

A court terme :

  • coordinateur d’études cliniques,
  • chargé de pharmacovigilance,
  • chargé d’affaires réglementaires,
  • gestionnaire de bases de données cliniques

A plus long terme :

  • responsable de pharmacovigilance,
  • responsable d’études cliniques,
  • responsable de projet R&D